
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) dispuso el lunes 13 de julio el retiro obligatorio de territorio nacional de la pruebas rápidas COVID-19 IgM/IgG Antibody Test Kit (Colloidal Gold).
El organismo regulador indicó que no se puede adquirir ni comercializar este producto que tiene el Registro Sanitario 8524-DME-0420.
Recomendó, además, no comprar ni vender dispositivos médicos o medicamentos por redes sociales “ya que no se puede constatar su origen y asegurar su calidad y eficacia”.
En consecuencia, la suspensión temporal del kit para detección del COVID-19 se mantendrá hasta que el titular de los productos cumpla con las normas establecidas, y su revocatoria o cancelación se ejecutará de conformidad con la ley y las normas legales vigentes.